КОНСЕРВАНТ КРОВІ САГМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "РАВІМЕД", Польща

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: V07AC

Форма випуску: Розчин стерильний по 100 мл у контейнерах об'ємом 300 мл, або 400 мл, або 500 мл, або 600 мл з'єднаних між собою трубками

Діючі речовини: 100 мл розчину містить: хлориду натрію 877 мг, аденіну 16,9 мг, маніт 525 мг, глюкоза, моногідрат 818 мг

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Допоміжні речовини

Показання: Консервація еритроцитів

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5513/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОНСЕРВАНТ КРОВІ САГМ

(BLOOD CONSERVER SAGM)

 

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містить: хлориду натрію 877 мг, аденіну 16,9 мг,  маніт 525 мг, глюкоза, моногідрат 818 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин стерильний.

 

Фармакотерапевтична група.

Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07A C.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Консервація еритроцитів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати наступним чином:

1.      Перевірити герметичність контейнера негерметичний, тріснутий контейнер застосовувати заборонено. Розчин має бути прозорим.

2.      Покласти контейнер на ваги нижче плеча донора.

3.      Накласти манжету апарата для вимірювання артеріального тиску на руку донора, обрати вену, провести дезінфекцію місця відбору крові.

4.      Зняти протектор голки так, щоб не доторкнутися кінця голки протектором, зробити венопункцію, почати забір крові, відпустити манжету.

5.      Під час забору крові обережно перемішувати кров у контейнері з розчином антикоагулянту.

6.      Провести забір крові відповідно до ємкості контейнера.

7.      Відібрати зразки крові для тестів за допомогою магістралі із затискачами для взяття зразків крові, обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером (за наявності).

8.      Ще раз перемішати кров у контейнері з розчином антикоагулянту (10 разів перевернути контейнер догори дном).

9.      Витиснути кров із донорської трубки, перемішати та зачекати, поки кров повернеться в донорську трубку.

10.  Перевірити герметичність контейнера і проконтролювати номери зразків для тестів.

11.  Закрити донорську трубку алюмінієвим кільцем або запаяти запаювачем ПВХ трубок.

12.  Від’єднати від донора та обробити місце венопункції відповідним антисептичним розчином.

13.  Зберігати контейнер з відібраною кров’ю при температурі від 4 °С до 6 °С.

Побічні реакції.

Реакції гіперчутливості.

 

Передозування.

При швидкому переливанні (швидкість інфузії більше 5 мл за хвилину) великої кількості компонентів крові, заготовлених при використанні гемоконсерванта, може розвинутись цитратна нефротоксичність і гепатотоксичність, гіпокаліємія; при швидкому масивному переливанні холодних компонентів крові може виникати гіпотермія з ризиком розвитку аритмії, гіпоксія.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані відсутні.

 

Діти.

Дані відсутні.

 

Особливості застосування.

Застосовувати тільки як консервант крові. Препарат відпускається лише для клінічних закладів та станцій переливання крові.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат є фізіологічно сумісним з донорською кров’ю і сам по собі не чинить впливу на швидкість психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Глюкоза є джерелом живлення для еритроцитів, хлорид натрію регулює осмотичний тиск, аденін – сприяє підтриманню рівня АТФ у еритроцитах, манітол  підтримує цілісність мембран еритроцитів (щоб уникнути гемолізу).

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: Прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Після відкриття вторинної (групової) упаковки контейнер слід використати протягом 10 днів.

 

 

 

Упаковка.

Первинна:

По 100 мл розчину стерильного у ПВХ контейнерах об’ємом 300 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл з’єднаних між собою ПВХ трубками.

Вторинна:

Кожен контейнер запакований у стерильну індивідуальну упаковку. По чотири, шість, вісім та десять ПВХ контейнерів упаковані в групову стерильну упаковку з поліетиленової плівки. Групові стерильні упаковки з контейнерами разом з відповідною кількістю інструкцій для медичного застосування упаковуються в ящик з картону.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ЗАТ «Равімед», Польща

«RAVIMED» Sp.z.o.o, POLAND

 

Місцезнаходження.

Польща, Лайскі, вул. Польна, 54